Возможны противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистомРусский   ENGLISH

Инструкция по применению

Дата введения 13 декабря 2007 г. Приказ Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13.12.2007 № 4785-Пр/07

Инструкция по применению лекарственного препарата Мирамистин®

Регистрационный номер:Р N001926/01
Торговое название:Мирамистин®
Химическое название: Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид, моногидрат.
Лекарственная форма:раствор для местного применения.
Состав:  активное вещество: бензилдиметил[3-миристоиламино)пропил]   аммоний хлорида, моногидрата (Мирамистин, в перерасчете на безводное вещество) - 0,1 г,  вспомогательное вещество: воды очищенной - до 1 л.
Описание: бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТX: [D08AJ]


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcusspp., Streptococcusspp., Streptococcuspneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonasaeruginosa, Escherichiacoli, Klebsiellaspp. и др.), аэробных  и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton  mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis т.д.), а также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием,  активен в отношении сложноустроенных  вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека,  и др.).
Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydiaspp., Treponemaspp., Trichomonasvaginalis, Neisseriagonorrhoeae и др.).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика. При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания к применению
Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов.
У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения  острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.
Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата.

СПОСОБ  ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:

  1. Удалить колпачок с флакона,  с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
  2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
  3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.
  4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой:

  1. Удалить колпачок с флакона.
  2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
  3. Присоединить гинекологическую  насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

Оториноларингология.
При гнойных гайморитах - во время пункции верхнечелюстная пазуха промыва­ется достаточным количеством препарата.
Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты лечат полосканием горла и/или орошением с помощью насадки-распылителя, 3-4-x кратным нажатием, 3-4 раза в сутки.  Количество препарата на одно полоскание 10-15 мл.
У детей. При остром фарингите и/или обострении хронического тонзиллита проводят орошение глотки с помощью насадки-распылителя. Детям в возрасте 3-6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя (3-5 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки; детям в возрасте 7-14 лет двукратным нажатием (5-7 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки; детям старше 14 лет 3-4-х кратным нажатием (10-15 мл на одно орошение), 3-4 раза в сутки. Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология.
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки.
Хирургия, травматология, комбустиология.
С профилактической и лечебной целью орошают поверхность ран и ожогов, рыхло тампонируют раны и свищевые ходы, фиксируют марлевые тампоны, смоченные препаратом. Лечебная процедура повторяется 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Высокоэффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология.
С целью профилактики послеродовой инфекции применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде по 50 мл препарата в виде тампона с экспозицией 2 ч, в течение 5 дней. Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки.  Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом, а также методом лекарственного электрофореза.
Венерология.
Для профилактики венерических заболеваний препарат эффективен, если он применяется не позже 2-х ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин: мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл). Для удобства  рекомендуется использование гинекологической насадки. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология.
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день, курс - 10 дней.

Побочное действие. В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата. Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Форма выпуска.
Раствор для местного применения 0,01 %.
Флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком 50 мл, 100 мл.
Флаконы полиэтиленовые 50 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.
Флаконы полиэтиленовые 50 мл, 100 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с  насадкой гинекологической.
Флаконы полиэтиленовые 100 мл, 150 мл, 200 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные  распылительным  насосом и защитным колпачком. Флаконы полиэтиленовые 500 мл с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров:  12 флаконов по 500 мл без  пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности.  3 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.

Производитель. Организация уполномоченная принимать претензии
ООО «ИНФАМЕД»,  Россия
Произведено: ООО «ИНФАМЕД», 142704, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона, корп. 473,  тел. (495) 775-83-20 www.miramistin.ru

ООО «ИНФАМЕД  К» 238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 2, тел. (495) 775-83-20
www.miramistin.ru

 

Генеральный директор                                             Е.А. Попов