Мирамистин в профилакике ВИЧ
ПЕРВАЯ МЕЖДУНАРОДНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«Клинические
исследования лекарственных средств»
С А Т Е Л Л И Т
Н Ы Й С И М П О З И У М
«Разработка и внедрение в практику новых
лекарственных форм
отечественного
антисептика Мирамистина®»
(Тезисы докладов)
М о с к в а
20 - 22 ноября 2001 г.
Протокол
«Мирамистин®. Профилактика ВИЧ/ИППП».
III фаза клинических испытаний.Ю.С. Кривошеин
Благотворительный фонд «Профилактика», Компания «ИНФАМЕД», Москва
Десятилетний опыт использования отечественного антисептика Мирамистина® для профилактики ИППП в странах СНГ показывает его высокую эффективность и отсутствие побочного действия на организм. Доказано, что Мирамистин губительно действует не только на возбудители ИППП, но и также на ВИЧ. Для статистически достоверного подтверждения наблюдаемого эффекта разработан Протокол III фазы клинических испытаний Мирамистина в качестве средства индивидуальной профилактики полового пути передачи ВИЧ и возбудителей ИППП. В его основу положена программа рандоминизированного, плацебо-контролируемого исследования «A Phase III Nonoxynol-9 and HIV infection HIVNET Protocol 016» (UN AIDS, 1998). Учтены недостатки программы (рассчитана только на женщин, побочное действие ноноксинола-9 и др.). В протоколе отражены этапы плацебо-контролируемого изучения профилактической эффективности раствора и геля Мирамистин у сексуально-активных лиц, относящихся к группе повышенного риска. Проект рассчитан на 3 года, им будет охвачено 3 тыс. человек, которые не пользуются барьерными и другими средствами защиты по различным причинам. Выполнение проекта планируется на группах риска г. Москвы. Протокол окончательно будет принят после согласования с российскими и международными организациями, занимающимися вопросами профилактики ВИЧ/ЗППП.
