Российский лечебный антисептический препарат нового поколения

История создания препарата Мирамистин® возвращает нас к 80-м годам прошлого века, когда в рамках программы «Космические биотехнологии» группой ученых под руководством доктора медицинских наук, профессора Ю.С. Кривошеина был разработан препарат, относящийся к классу поверхностно-активных веществ и предназначенный для применения в качестве средства индивидуальной защиты для космонавтов в условиях орбитальных станций. Главное требование, которое предъявлялось к препарату -широкий спектр противомикробного действия и абсолютная безвредность. Синтез активной молекулы и наработка субстанции были осуществлены к.х.н. Адолиной Петровной Рудько, которая по праву также считается одним из авторов препарата. Новой синтезированной молекуле дали рабочее название БХ-14.

Клинической апробации лекарственного средства способствовало проведение Олимпиады в Москве. Разрешение «форсировать» клинические исследования БХ-14 прямо перед Олимпиадой-80 рекомендовал лично министр здравоохранения Борис Петровский. Учёные и врачи провели большую работу и клинически доказали, что будущий Мирамистин® эффективен для профилактики против большинства известных возбудителей заболеваний, передающимися половым путём. Слава одного из наиболее эффективных средств, способных предотвратить заражение ИППП закрепилась за Мирамистином® на долгие годы.

Распад СССР приводит к сокращению научного потенциала России, но разработчики препарата благодаря частным инвестициям продолжили научные исследования. После проведения серии клинических испытаний Минздрав России официально зарегистрировал новый лекарственный препарат для профилактики и лечения венерических заболеваний (приказ Министерства здравоохранения № 139 от 31 мая 1991 года). В то время будущий Мирамистин® носил название - «Инфасепт»

Была выпущена пробная партия препарата на базе межбольничной аптеки медицинского центра Управления делами президента России. «Инфасепт» впервые появился в московских аптеках. Первая партия была небольшой, около 30 тысяч флаконов. получено разрешение Минздрава России на использование в качестве антисептика широкого спектра и осуществлены первые пробные продажи препарата через дистрибьюторов

Рождение бренда Мирамистин®. Презентация новой упаковки. Проведение клинических исследований Препарата на кафедрах Крымского государственного медицинского университета в различных областях: отоларингологии, акушерстве и гинекологии, комбустиологии, гастроэнтерологии. В частности было проведено изучение эффективности препарата при инфекционных заболеваниях в оториноларингологии. В то же время на базе Научно-исследовательского института скорой помощи им. Н. В. Склифосовского при помощи препарата Мирамистин® проводилось изучение эффективности препарата для профилактики нагноений ожоговых ран различной степени и площади поражения на ранних сроках после травмы.

Всесторонние дополнительные изучения фармакологических свойств препарата Мирамистин® показали, что наряду с антимикробным свойством он стимулирует репаративные процессы и обладает иммуномодулирующим действием. Благодаря многочисленным исследованиям, проведенным в более чем в 20 лечебных центрах России и других стран, в том числе в Главном военном клиническом госпитале им. Н.Н.Бурденко, Центральном НИИ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова, НИИ хирургии им. А.В. Вишневского РАМН, Центральном научно-исследовательском кожно-венерологическом институте МЗ РФ, Медицинском центре Управления делами Президента РФ, Центральном госпитале МВД РФ, подтвержденна клиническая эффективность и безопасность Мирамистина® в различных областях медицины. Препарат вошел в стандарты лечения различных заболеваний в качестве лекарственного антисептического препарата широкого спектра действия.

На церемонии вручения премии «Платиновая унция» 2005 года Мирамистин® получил первую награду, как «Лучший отечественный безрецептурный препарат»

Регистрация и сертификация новых лекарственных форм на основе препарата Мирамистин®; первые зарубежные инвестиции на рынках Китая, Индии и стран ЕС

Запуск фармацевтического завода по стандартам GMP в городе Багратионовск Калининградской области, развитие новых лекарственных форм, международная регистрация препарата в ЕС, проведение дополнительных доклинических и клинических исследований.